07 décembre 2020 ~ 0 Commentaire

Quand aurons-nous le vaccin anti-covid

Les virus – et les coronavirus en particulier – le savent bien. Restant cachés dans les animaux hôtes pendant des décennies, ils mutent régulièrement, se transformant parfois par hasard en agents infectieux plus efficaces et efficients. Lorsqu’une variété avec juste la bonne combinaison de codes génétiques qui causent des problèmes aux gens fait le saut de l’animal à l’humain, l’embuscade commence.

Tel était le cas avec le SRAS-CoV-2, le coronavirus derrière COVID-19, et l’attaque était principalement silencieuse et insidieuse au début. De nombreuses personnes infectées par le SRAS-CoV-2 sont restées inconscientes car elles ont servi de nouveau foyer au virus et lui ont permis de s’implanter dans la population humaine mondiale. Ces hôtes étaient le camp de base idéal pour lancer l’attaque qui a bouleversé les normes sociales, les économies, les systèmes politiques et plus encore partout dans le monde.

Le meilleur espoir pour faire face à cette attaque est un vaccin – si les efforts de recherche acharnés en cours donnent des injections efficaces, si les fabricants peuvent les distribuer à suffisamment de personnes et si suffisamment de ces personnes se font vacciner.

Les vaccins reposent sur l’idée de l’immunité collective, un type de forteresse biologique dans laquelle la grande majorité de la population est protégée contre l’infection. Une façon d’y parvenir est l’infection naturelle, qui implique qu’un nombre suffisant de personnes soient infectées et se rétablissent sans conséquences graves. Mais de nombreux experts en santé publique affirment que pousser à ouvrir des entreprises et des écoles, afin que des personnes en bonne santé qui ne tombent pas gravement malades en cas d’infection puissent développer cette immunité, est une stratégie dangereuse qui laisse trop de place au hasard; il n’y a aucun moyen de prédire combien de temps cela prendra, et en cours de route, le virus continuera à nuire et à tuer les gens jusqu’à ce que suffisamment de personnes deviennent immunisées.

Les vaccins ont été le détour scientifique de l’immunité naturelle – offrant les avantages d’une protection sans souffrance ni imprévisibilité – depuis qu’Edward Jenner, dans les années 1790, a découvert qu’exposer les gens à de petites quantités de virus de la variole pouvait leur donner une immunité contre la maladie. Aujourd’hui, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques développent ou testent plus de 100 candidats vaccins COVID-19 et les gouvernements injectent des milliards de dollars dans un effort mondial massif comme nous n’avons pas vu depuis l’épidémie de polio des années 1950. Tout dans cette entreprise de vaccination pourrait faire l’histoire, de la vitesse à laquelle les vaccins sont développés, à la façon dont ils sont testés et autorisés, à la façon dont ils sont distribués aux gens du monde entier. Des mois après que les scientifiques ont identifié le nouveau coronavirus pour la première fois, les équipes chinoises testent déjà près de 10 vaccins potentiels. Alimentés par l’opération Warp Speed ​​du président Donald Trump, qui fournira au moins 10 milliards de dollars de financement fédéral pour la recherche et les tests de candidats vaccins COVID-19 prometteurs, les États-Unis mènent trois essais de stade avancé sur des volontaires sains. D’autres pays, dont l’Italie, la Russie, le Japon, Singapour, la Corée du Sud, l’Australie et l’Inde, ont tous lancé leurs propres tests sur l’homme vaccins.

L’opération Warp Speed ​​promet de livrer un ambitieux 300 millions de doses d’ici janvier 2021; pour ce faire, des fabricants tels que Moderna, AstraZeneca, Pfizer, Sanofi et Johnson & Johnson ont déjà commencé à produire leurs vaccins candidats, avant que les études en cours ne montrent leur efficacité. Et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont alerté les gouverneurs début septembre du plan du gouvernement sur la façon dont les doses initiales peuvent être commandées et expédiées lorsqu’elles sont disponibles.

Ce sont tous des risques calculés, aggravés par les tensions croissantes entre la nécessité politique de redémarrer les économies et les établissements d’enseignement, et les exigences du processus scientifique et réglementaire rigoureux qui impose un seuil de données prouvant qu’un nouveau vaccin est sûr et efficace avant peuvent être rendus publics. L’annonce par la Russie en août que son ministère de la Santé avait approuvé un vaccin mis au point par des scientifiques à Moscou et qui était encore en cours de test a été largement diffusée. critiqué par la communauté scientifique comme prématuré et potentiellement dangereux pour les groupes à haut risque qui le recevraient en premier. En septembre, peu de temps après que les principaux fabricants de vaccins se sont engagés dans une manifestation inhabituelle de solidarité à mener des études de sécurité complètes sur leurs vaccins avant de les soumettre à un examen réglementaire, AstraZeneca a suspendu son essai afin que les chercheurs puissent enquêter sur une maladie inexpliquée chez l’un des participants à l’étude.

Ces actions rappellent que la période de développement et de test de ces vaccins est déjà tendue au point d’étirement. La société Moderna Therapeutics, basée au Massachusetts, ainsi que des scientifiques du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) du gouvernement, ont déjà établi des records en développant et en préparant un candidat pour le test humain en 42 jours – un processus qui a pris des années dans le passé.

Et c’est pourquoi le calendrier accéléré doit être accompagné d’une dose d’humilité. La quête pour développer un vaccin contre une nouvelle maladie infectieuse est un jouer au mieux; près de quatre décennies après la découverte du VIH, il n’existe toujours pas de vaccin efficace contre ce virus. Le SRAS-CoV-2 est si nouveau pour la communauté scientifique qu’il n’est même pas encore clair de quoi le corps humain a besoin pour prévenir l’infection – ou si une telle chose est même possible. L’urgence de la pandémie signifie que les médecins n’auront qu’environ un mois d’informations provenant d’études sur la durée de l’immunité contre les vaccins. Compte tenu de cela, certains experts, y compris ceux qui développent les vaccins candidats, disent que nous devrions au mieux nous attendre à un vaccin capable de minimiser les effets de la maladie, plutôt que de fournir une «immunité stérilisante» qui protégerait entièrement les gens contre l’infection. «Pour de nombreux pathogènes respiratoires, il est difficile d’obtenir une réponse immunitaire stérilisante», déclare le Dr Evan Anderson, professeur agrégé de médecine à l’École de médecine de l’Université Emory et chercheur principal de l’un des essais Moderna. « Nous ne savons pas si ce sera le cas avec SRAS-CoV-2. »

« CECI EST UN PROBLÈME MONDIAL ET AUCUNE ENTREPRISE NE VA AVOIR LA SOLUTION. »
Autre défi: un seul vaccin ne suffira probablement pas. Du point de vue de la fabrication et de la distribution, la vaccination de la population mondiale nécessitera plusieurs vaccins différents et probablement les contributions de toutes les entreprises qui poussent actuellement à fabriquer un produit. «Il s’agit d’un problème mondial et aucune entreprise n’aura la solution», déclare John Shiver, vice-président directeur de la recherche et du développement de vaccins à l’échelle mondiale chez Sanofi, une société pharmaceutique française. «Parce que nous ne savons pas ce qui fonctionnera, ce qui fonctionnera le mieux ou ce qui servira le mieux le besoin pour vraiment, vraiment arrêter la pandémie, il est important de faire plus de tirs au but.»

Même avec plusieurs vaccins, il ne sera pas facile de s’assurer qu’ils parviennent aux bonnes personnes au bon moment. Presque tous les candidats ont besoin de deux coups, espacés d’un mois environ. Certains vaccins doivent être maintenus à des températures inférieures à zéro l’usine de fabrication jusqu’à ce qu’ils soient injectés dans le bras d’une personne. Et une fois que les vaccins sont expédiés aux hôpitaux et aux cliniques médicales, qui devrait se faire vacciner en premier? Les calendriers de fabrication les plus agressifs ne produiront toujours pas suffisamment de vaccins pour vacciner tout le monde, surtout au cours des premiers mois. Les experts de la santé devront prendre des décisions difficiles sur la façon de distribuer ces premières précieuses doses et se tourneront vers des principes éthiques tels que le risque et l’utilité sociale. Celles-ci placent les travailleurs de la santé, les personnes souffrant de problèmes de santé existants et les personnes âgées dans les centres de vie de groupe en tête de liste, ainsi que les premiers intervenants et d’autres personnes exerçant des professions essentielles telles que les enseignants, les agents des forces de l’ordre et ceux de la gestion des déchets.

Mais, note le Dr Ezekiel Emanuel, vice-recteur pour les initiatives mondiales à l’Université de Pennsylvanie, ces discussions n’ont pas abordé les aspects pratiques. Jusqu’à 40% de la population américaine est en santé conditions qui les qualifieraient pour la vaccination prioritaire – bien plus que le nombre de doses qui seront probablement disponibles lors des premiers cycles de fabrication. «Nous n’avons pas vraiment réfléchi, car c’est un problème difficile et nous l’avons donc évité», dit-il. Cependant, comme plusieurs des vaccins les plus prometteurs tendent vers les étapes finales des tests, il ne sera pas possible d’éviter et des décisions devront être prises au sujet de la loterie mondiale pour cette ressource prisée, des choix qui pourraient faire la différence entre permettre la pandémie. pour poursuivre son assaut meurtrier et tragique contre la vie humaine, et enfin la ralentir.

«LES GENS VEULENT ÊTRE ÉTHIQUES MAIS NE SAVENT PAS CE QUE [CELA] SIGNIFIE DANS CE CONTEXTE.»
AU NIVEAU LE PLUS LARGE, la question de la distribution commence par la quantité de vaccin que chaque pays devrait recevoir. Tout espoir de bénéficier de l’immunité collective conférée par les vaccins dissout, sinon suffisamment, la population mondiale – le «troupeau» – est immunisée et protégée contre l’infection. Chercheurs à L’École supérieure de santé publique et de politique de la santé CUNY a utilisé une simulation informatique pour calculer que si 75% de la population mondiale était vaccinée, les vaccins devraient être efficaces à 70% pour protéger contre l’infection afin de contrôler la pandémie en cours. Si seulement 60% étaient vaccinés, ce seuil d’efficacité passerait à 80%.

Et fabriquer un lot de vaccins sûrs et efficaces, même par des sociétés pharmaceutiques très expérimentées et ayant déjà produit des millions de doses d’autres vaccins, n’est pas un jeu d’enfant. «Dans la fabrication de vaccins, il y a de la recherche, du développement, puis de la mise en œuvre», déclare le Dr Paul Offit, directeur du centre d’éducation sur les vaccins du Children’s Hospital of Philadelphia, qui siège au comité de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui conseillera le directeur de l’agence sur les approbations des vaccins COVID-19. «Le plus difficile de ces trois est la mise en œuvre. La production de masse n’est pas anodine; des erreurs sont commises et vous apprenez au fur et à mesure. » Aux États-Unis campagne de vaccination contre la polio dans les années 1950, note-t-il, un fabricant n’a pas réussi à inactiver correctement le virus de la polio utilisé dans les vaccins et 40 000 enfants ont été infectés.

Les défis pour parvenir à une vaccination aussi répandue ne sont pas seulement d’atteindre les objectifs de fabrication. Des dizaines de pays investissent ou développent leurs propres vaccins, et il existe des arguments nationalistes en faveur de la réorientation des produits finaux de ces investissements vers ceux qui les ont financés, ce qui exclurait les pays disposant de moins de ressources sanitaires des doses dont ils ont besoin. Même dans les pays industrialisés qui peuvent produire suffisamment de vaccins, l’adoption pourrait être difficile, étant donné le sentiment général des antivaccins (provenant en grande partie de liens non étayés entre certains vaccins et l’autisme) et les préoccupations concernant la sécurité de tout vaccin COVID-19 en particulier. Dans un récent sondage Ipsos commandé par le Forum économique mondial, un tiers des Américains ont déclaré qu’ils ne se feraient pas vacciner si un vaccin COVID-19 devenait disponible.

Bien qu’un certain degré de nationalisme soit raisonnable du point de vue de la justice sociale, dit Emanuel, dans une crise sanitaire mondiale, permettre au virus de s’infiltrer n’importe où constitue une menace pour les gens du monde entier. Pour souligner la nécessité d’une unité internationale, l’Organisation mondiale de la Santé s’est associée à l’alliance public-privé axée sur les vaccins Gavi et à la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, un groupe de philanthropes et de gouvernements axés sur la fourniture des ressources nécessaires pour répondre aux menaces de maladies infectieuses, pour former la Facilité COVAX, un mécanisme qui permettrait aux nations d’acheter des vaccins à des prix réduits en mettant en commun leur pouvoir d’achat. L’initiative aide à financer neuf candidats vaccins, et les pays peuvent s’inscrire pour s’engager à acheter les vaccins qui finissent par être efficaces avec des remises sur volume.

À ce jour, 172 pays ont exprimé leur intérêt à adhérer, dont 80 pays développés et 92 pays à revenu faible ou intermédiaire. L’administration Trump a a refusé de rejoindre COVAX, invoquant des tensions persistantes avec l’OMS, mais même sans les États-Unis, COVAX représente désormais 70% de la population mondiale. Les experts internationaux ont proposé deux grandes stratégies pour décider de la quantité de vaccins que les pays devraient recevoir – l’une qui dépend de la population d’un pays et l’autre qui utilise la proportion de travailleurs de la santé comme guide – qui, selon Emanuel, ne seront pas équitables. «Les gens veulent être éthiques mais ne savent pas ce que l’éthique signifie dans ce contexte», dit-il. À son avis, cela implique des principes tels que la réduction des préjudices, des décès prématurés et des difficultés économiques, ainsi que la limitation de la propagation communautaire de maladies qui mettrait davantage de personnes en danger.

Même une fois que les pays ont reçu les doses qui leur ont été attribuées, décider quelles personnes devraient être vaccinées en premier soulève des défis éthiques et pratiques supplémentaires. Aux États-Unis, les Académies nationales des sciences, de l’ingénierie et de la médecine ont publié un projet de directives de priorisation en septembre, proposer quatre niveaux de groupes de vaccination. La première vague de vaccinations concernerait les populations à haut risque, y compris les travailleurs de la santé, les personnes souffrant de problèmes de santé tels que l’obésité, l’asthme et les maladies cardiaques, et les personnes âgées vivant en groupe. Viennent ensuite les travailleurs «à risque critique», les enseignants, les personnes âgées, les personnes vivant dans des foyers de groupe et les incarcérés; puis les jeunes adultes et les enfants; et enfin, le reste de la nation. Un projet final reflétant les commentaires du public sur ces propositions sera remis au comité CDC chargé de faire des recommandations d’immunisation pour les vaccins COVID-19.

Par anticipation, le Dr Nancy Messonnier, directrice du National Center for Immunization and Respiratory Diseases au CDC, a informé début août les services de santé de quatre États (Dakota du Nord, Floride, Californie et Minnesota) et d’une ville (Philadelphie) qu’ils ferait partie d’un programme pilote de déploiement de vaccins. Le CDC et l’opération Warp Speed ​​collecteraient des données des sites pilotes pour affiner les plans d’attribution des vaccins au reste du pays. « Notre objectif », a déclaré le directeur du CDC, le Dr Robert Redfield en août, « est de garantir qu’aucun retard dans le transfert entre la FDA autorisant un vaccin et la mise en œuvre de programmes de vaccination à l’échelle nationale. » Tout dépend, bien sûr, de la question de savoir si les dizaines de milliers de volontaires recevant des candidats vaccins COVID-19 dans les études actuelles développent de fortes réponses immunitaires au SRAS-CoV-2 sans effets secondaires graves.

LORSQUE CAROL KELLY, directrice associée de la nutrition à Emory University Student Health, a vu une demande sur son application NextDoor en avril cherchant des volontaires pour participer à une étude à proximité pour un candidat vaccin COVID-19, elle a été immédiatement intriguée. Elle a appelé et a découvert que cette étude particulière testerait un vaccin basé sur une nouvelle technologie génétique. Aucun vaccin utilisant cette technologie n’a été approuvé, bien qu’une poignée, pour des maladies comme le virus respiratoire syncytial et la grippe, soient en cours d’essais. « Ils dit qu’il contient le code génétique du virus. Cela m’a fait réfléchir », dit Kelly. Mais elle s’est quand même inscrite. «Je me sentais impuissant en voyant les fournisseurs de soins de santé travailler si dur… Je me suis dit: s’il y a une petite chose que je peux faire pour me dépêcher et contribuer à l’avancement d’une solution, pourquoi pas?»

L’étude Emory teste un vaccin co-développé par des scientifiques du NIAID et de Moderna. En cas de succès, il pourrait être le pionnier d’une nouvelle façon de produire des vaccins qui serait la plus rapide de l’histoire. Certains vaccins existants, y compris les vaccins contre la grippe, obligent les fabricants à cultiver, sur une période de plusieurs semaines, des quantités massives de virus ou de bactéries, puis à les désactiver en laboratoire afin qu’ils ne puissent pas provoquer de maladie mais soient encore suffisamment étrangers pour alerter et activer l’homme. systèmes immunitaires pour monter des défenses contre eux.

Une des principales raisons pour lesquelles Moderna a pu se déplacer si rapidement est qu’elle contourne ce processus et s’appuie plutôt sur l’ARNm, le matériel génétique qui code pour les protéines. Le 10 janvier, des scientifiques chinois ont publié la première séquence génomique complète de SARS-CoV-2; 42 jours plus tard à peine, les équipes Moderna et NIAID avaient utilisé ce code pour identifier les parties du génome viral qui constitueraient de bonnes cibles pour la construction d’un vaccin, en particulier le code de la protéine de pointe qui définit le SRAS-CoV-2. Encerclant la coquille externe du virus comme une couronne, la protéine de pointe sert également de sélecteur de verrouillage pour pénétrer dans les cellules humaines saines. Une fois à l’intérieur, le SRAS-CoV-2 détourne les machines de ces cellules pour pomper plus de copies de lui-même pour se propager dans tout le corps et poursuivre sa mission d’infection et de réplication. Selon le Dr Stephen Hoge, président de Moderna, «l’ARNm est vraiment comme une molécule logicielle en biologie. Donc, notre vaccin est comme le logiciel pour le corps, qui va ensuite et fabrique les protéines [virales] qui peuvent générer une réponse immunitaire. » Moderna a produit et expédié son premier flacon de vaccin pour les tests sur l’homme à la fin de février. Trois mois plus tard, il avait son premier lot de données provenant de quelques douzaines de volontaires en bonne santé dans un petit essai à un stade précoce. Le vaccin semblait sûr et semblait inciter le système immunitaire à générer des anticorps contre le SRAS-CoV-2 en quantités similaires à celles trouvées chez les personnes qui s’étaient rétablies du COVID-19. Kelly a tenu un journal de sa température et de ses symptômes inhabituels pendant sept jours après le premier coup, qui, selon elle, ne l’a pas beaucoup affectée, et l’équipe de recherche a prélevé des échantillons de sang hebdomadaires jusqu’à son deuxième coup environ trois semaines plus tard. Cette injection l’a frappée plus fort; «Oh mon Dieu, le lendemain, j’étais épuisée», dit-elle. «J’étais juste anéantie, j’avais un peu de vertige et j’avais mal à la tête, et je n’ai jamais eu de maux de tête. J’ai aussi eu un peu de fièvre. Mais le lendemain, ça allait.

Kelly prend ses symptômes comme un signe que le vaccin a fait son travail et que son système immunitaire est maintenant prêt à se défendre contre le SRAS-CoV-2. Les données d’un sous-ensemble de volontaires dans la première phase des études semblent soutenir que: les nouveaux anticorps qu’ils ont formés après avoir été vaccinés semble neutraliser les versions de laboratoire du SARS-CoV-2. Fort de ces premières études, Moderna a commencé une étude en juin pour identifier la posologie idéale et, à la fin du mois de juillet, a lancé la dernière étape des tests, qui comprendra 30000 volontaires qui recevront soit cette dose, soit un placebo.

La rapidité avec laquelle Moderna a pu développer et commencer les tests a été une leçon de possibilité alléchante pour d’autres développeurs de vaccins. Les principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique ont commencé à donner la priorité aux programmes d’ARNm qu’ils avaient développés avec de petites entreprises de biotechnologie ayant une expertise dans la technologie. Par exemple, Pfizer, le géant pharmaceutique basé à New York, a profité d’une collaboration de deux ans avec la société allemande d’immunothérapie BioNTech et, en avril, a investi 185 millions de dollars dans un effort conjoint pour explorer quatre vaccins potentiels à base d’ARNm. Les deux sociétés avaient travaillé sur l’utilisation de l’ARNm pour créer un vaccin contre la grippe, et lorsque le COVID-19 a frappé, a déclaré Philip Dormitzer, vice-président et chef scientifique responsable des vaccins viraux chez Pfizer, «il était relativement simple d’échanger les antigènes codant la grippe dans le candidat vaccin et de les insérer à la place dans les antigènes COVID-19.»

Ces substitutions sont l’une des caractéristiques les plus importantes de la technologie de l’ARNm; plutôt que d’exiger de grandes quantités de virus vivants, tout ce dont les chercheurs ont besoin est la séquence génétique du virus, qu’ils peuvent ensuite modifier pour trouver le bon code pour les antigènes afin d’alerter le système immunitaire de l’intrusion du virus. Les scientifiques de Pfizer et de BioNTech ont exploité cela et ont rapidement développé quatre candidats prometteurs pour les tests; les premières études en ont identifié un, contenant la séquence génétique entière de la protéine de pointe du virus, comme produisant le moins d’effets secondaires avec la réponse immunitaire la plus robuste. Fin juillet, les entreprises ont lancé un essai combiné de phase 2 et de phase 3 de ce candidat auprès de 30 000 personnes.

Laisser un commentaire

Vous devez être Identifiez-vous poster un commentaire.

Les femmes séduites |
Monquotidienbanal |
Notreangebaptiste |
Unblog.fr | Créer un blog | Annuaire | Signaler un abus | Jesuiscelina
| Boulimiejetaurais
| Eleanorasecret